Intertek a plus de 50 ans d’expérience dans l’industrie médicale et un réseau de 20 laboratoires spécialisés dans les essais de dispositifs électro-médicaux.
Nous avons les compétences techniques et l'expertise pour tester et certifier votre dispositif et vous aider à accéder aux marchés rapidement.
Nos services incluent :
- Tests de sécurité électrique pour les dispositifs électro-médicaux
- Essais selon la norme IEC 60601-1, édition 3 pour équipements électro-médicaux
- Revue dossiers FDA 510(k)
- Marquage CE pour les dispositifs médicaux
- Tests CEM
- Directive (93/42/EEC)
- Revue de construction
- Tests de performance électrique
- Audit et Certification de Systèmes de Management d’Entreprise
- Sécurité Fonctionnelle - Functional Safety FS
