Laboratoire de Bioanalyses
Les laboratoires Intertek, agréés BPL (GMP) et FDA, sont des laboratoires de bio analyses équipés de techniques de pointe dont des appareillages LC-MS/MS permettent de fournir une gamme complète de services en bioanalyses.
Intertek fournit ainsi un support technique adapté à haute valeur ajoutée pour la Recherche et Développement pharmaceutique et biotechnologique : bioanalyses, études précliniques, études cliniques et études de bioéquivalence.
Intertek est reconnu internationalement pour fournir des services d'expert en services bioanalytiques en support au développement de médicaments, y compris l'expertise dans l'administration de médicaments.
Fort d'une expérience de plusieurs années et grâce à une large gamme de services analytiques de pointe, Intertek développe des méthodes analytiques fiables permettant de répondre aux exigences réglementaires pharmaceutiques.
Nos Services bioanalytiques :
- Développement de méthodes analytiques
- Validation de méthodes analytiques conformes aux lignes directrices de la FDA, mai 2001
- Transfert de méthode analytique et optimisation
- Analyse à haut volume d'échantillon
- Techniques de spectrométrie de masse : LC-MS/MS, GC / MS, chromatographie (HPLC), immunoanalyses, immunoessais
- Gestion de projets analytiques sur-mesure
- Services cliniques
Les études bioanalytiques proposées par Intertek incluent :
- Bioéquivalence - Biodisponibilité
- Pharmacocinétique - Toxicocinétique - Etudes cliniques Phase I
- Augmentation de la dose
- Etudes de résidus dans les tissus
Les services bioanalytiques d’Intertek comprennent plus de 250 méthodes génériques disponibles.
N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations