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Test d’Irritation Cutanée et Oculaire In Vitro

Test d’innocuité In Vitro - Méthode alternative In Vitro pour l’évaluation de la sécurité des produits

 Le laboratoire In Vitro d’Intertek réalise des essais et des tests In Vitro selon les protocoles reconnus (ECVAM, OCDE, JO) afin de mesurer l’irritation cutanée et oculaire de vos produits :

  • Produits cosmétiques
  • Produits pharmaceutiques
  • Dispositifs médicaux
  • Produits chimiques (REACH)

Dans le cadre de REACH, les essais d’irritation cutanée, irritation oculaire, corrosion cutanée sont des paramètres clé dans l’évaluation d’une substance chimique pour un enregistrement auprès de l’Agence Européenne (ECHA).

Intertek réalise des tests In Vitro sur épidermes humains reconstitués qui reproduisent dans leur globalité, les propriétés biochimiques et physiologiques de la partie supérieure de la cornée humaine.

Le test d'irritation consiste à étudier l'exposition de la peau aux produits chimiques (viabilité des cellules mises en culture).

Différents protocoles existent pour tester l’irritation de produits par des méthodes In Vitro :

Irritation Cutanée :
  • Protocole validé ECVAM (European Center for Validation of Alternative Methods) : Test d'irritation cutanée - Modèle d'Epiderme Humaine Reconstituée
  • Protocole OCDE - Essai n° 439 : Irritation cutanée In Vitro - Essai sur épiderme humain reconstitué 
Corrosion Cutanée :
  • Protocole validé ECVAM 
  • Protocole OCDE  431 guideline pour les produits chimiques 
Irritation Oculaire :
  • Protocole prévalidé ECVAM - Test d'Irritation Oculaire 
  • Ce test s'effectue sur épithélium de cornée humaine et détecte l'irritation occulaire. Ref : Toxicology In Vitro, Van Goethem et al. (2006); AATEX, Cotovio et al. (2007)
  • Protocole JO 1999 : relargage au rouge neutre, gel d’agarose

Depuis le 30 avril 2007, l'ECVAM (European Center for Validation of Alternative Methods) a annoncé la validation d'un test "In Vitro" de prédiction du potentiel irritant des substances chimiques permettant de remplacer, à part entière, le test sur animal. Les substances irritantes se distinguent des substances non-irritantes via un test de viabilité cellulaire (Test MTT) sur épidermes humains reconstitués.

Intertek vous propose ses services de tests In Vitro et son expertise afin d'étudier le potentiel irritant et corrosif de vos matières premières ou produits finis sur des modèles de peaux préétablis.

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