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Études et Analyses - Extractibles et Relargables

Grâce au réseau international de laboratoires agréés BPL, GMP, cGMP et accrédités ISO 17025, Intertek fournit des services d'analyses et des expertises en laboratoire à haute valeur ajoutée. Accompagné d'équipes de pharmaciens toxicologues, Intertek vous accompagne également dans l’évaluation toxicologique des Extractibles et Relargables retrouvés lors de ces études.

Les études Extractibles et Relargables fournissent des données qualitatives et quantitatives sur les substances pouvant potentiellement migrer d'un emballage à un produit (formulation). Cela permet de construire un profil complet de composants extractibles et de déterminer la mesure dans laquelle ces composants peuvent migrer et contaminer une substance médicamenteuse, un dispositif médical ou encore un produit cosmétique.

Ces études Extractibles et Relargables sont des études appliquées à une grande variété de composés et de matériaux, y compris des systèmes spécifiques de délivrance de médicaments tels que les seringues pré-remplies, les médicaments par inhalation orale et nasale (OINDP), les produits à usage unique, les emballages pharmaceutiques et cosmétiques.

Intertek offre des services d'études analytiques sur les extractibles et relargables par son réseau de laboratoires agréés BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire, cGMP).

Une évaluation de la sécurité des données issues de ces études peut ensuite être réalisée par nos experts pharmaciens toxicologues. Cette évaluation permettra d’identifier et de gérer les risques potentiels liés à la présence de ces substances dans vos produits finis.

 
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