Formation - Qualification des équipements

Objectifs de la formation

  • Connaître les exigences règlementaires applicables
  • Mettre en perspective la qualification de l’équipement tout au long de son cycle de vie 
  • Apprécier la position centrale du risque
  • Prendre conscience des responsabilités de chacun

Pour qui

Personne en charge de l’achat, de la conception, de la qualification et de la maintenance des équipements dans les secteurs pharmaceutiques et dispositif médical.

    Prérequis  

     Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

    Moyens pédagogiques

    • Présentation  
    • Exercices pratiques
     

    TÉLÉCHARGER LE PROGRAMME

    Programme de la formation

     
    Définition des besoins utilisateurs
    Qualification de conception
    Maîtrise des sous-traitants
    AMDEC
    Analyse de criticité
    QI, QO, QP
    Gestion des déviations et non conformités
    Lien avec la validation des procédés
    Surveillance
    Maintenance préventive
    Maîtrise du changement
    Requalification
    Besoin d'aide ? Une question ? +33 2 32 09 36 33

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