Formation - Audit qualité interne

• Définition.
• Positionnement dans une démarche qualité.
• Objectifs de l’audit qualité, les idées reçues et confusions à éviter.
• Premières exigences et éléments de méthodologie :
• Les différents acteurs de l’audit,
• Les différents situations (interne, fournisseur, client…) et types d’audits (planifié et de suivi qualité, d’agrément, certification), les particularités de chacun,
• Les différents niveaux d’analyse (système, produit, process)

• Travail en sous-groupes sur l’expression de la démarche :
• Restitution par les sous-groupes,
• Enrichissement par l’animateur.
• Exercice de rédaction d’un avis d’audit (définition du FROC) dans différentes situations.

• Factuel / non factuel. Exercice,
• Les attitudes à privilégier pour assurer l’objectivité de l’auditeur :
• Le Questionnement :
• Les différents types de questions utiles,
• Savoir mener son entretien sans dévoiler ses cartes.
• La Reformulation :
• Les différents gains associés à la reformulation,
• Savoir valider les écarts en conservant la confiance de l’audité.
• Relation auditeur / audité

• Les différentes approches selon les sujets ou les activités auditées :
• Approche par analyse des exigences de la norme (BPF ou ISO),
• Approche par expression d’un besoin opérationnels et des mots-clés,
• Approche par liste de questions (questionnaire issu de l’analyse des procédures),
• Approche par l’identification des facteurs d’influences (analyse 5M).
• Les conditions d’emplois, avantages et inconvénients pour chacune d’elles.
• Présentation d’exemples spécifiques aux industries de santé.

• Répartition des stagiaires en 2 équipes pour être auditeurs et audités.
• A partir d’un cas issu de l’industrie de santé et de consignes d’animation, les stagiaires établissent :
• Leur avis d’audit,
• Leur planning d’audit,
• Leur guide d’audit.
• Cette phase de simulation permet de reproduire les étapes de l’audit qualité interne : préparation, audit, synthèse, réunion de clôture. Ainsi :
• Les stagiaires acquièrent une première expérience entre eux,
• Ils sont plus à l’aise et assimilent mieux la méthode,
• Les risques liés à une maladresse sont réduits lors de leur premier audit.

En intra-entreprise, des procédures clients peuvent être utilisées.

• Les 2 équipes constituées mettent en œuvre la simulation.
• Des observateurs regardent la scène et analysent le respect des bonnes pratiques d’audit interne (comportement et méthodologie) selon la grille d’évaluation remise.
• Cette simulation entre eux permet de reproduire les phases terrain de l’audit qualité : réunion d’ouverture, audit, synthèse entre auditeur, réunion de clôture.

• La conduite de l’entretien.
• L’étude des documents.
• La prise de notes.
• La gestion du temps.
• La gestion des audités - exercice de la croix.
• La mesure de l’efficacité et de l’application du système qualité.

• Structure,
• Formulation des écarts,
• A partir d’un diaporama Powerpoint,
• Plan d’actions,
• Indicateur.