Formation - Culture qualité pharmaceutique

Objectifs de la formation

  • Faire que l’ensemble de vos collaborateurs :
    • Puisse revoir ou découvrir l’environnement qualité d’une société de santé pour délivrer un produit conforme
    • Ait conscience des conséquences et de l’impact de toute erreur sur les attendus des clients, l’image et la santé économique de l’entreprise
    • Puisse faire le lien entre les règles terrain et le risque produit et qualité des services à maitriser
    • Revoir les fondamentaux de la qualité 
     
  • Sensibiliser les apprenants, chacun dans son domaine au « bon du premier coup » et à l’importance du suivi des procédures et à la remontée des informations.
  • Faire qu’ils soient acteurs et responsables, chacun dans leur domaine, de la qualité du produit et service qu’ils délivrent

Pour qui

Toutes personnes travaillant dans une industrie de la santé.

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

Moyens pédagogiques

Formation interactive basée sur des échanges avec le formateur, exercices en sous-groupes

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    Programme de la formation

     
    Brainstorming : Échange entre le formateur et les stagiaires sur le thème « Qu’est-ce que la qualité ?»
    Rappel des principes de la qualité
    Quels sont les impacts d’une non-qualité
    Points abordés
    Vocabulaire et fondamentaux de la qualité :
    Définition de la qualité
    Rôle et mission du contrôle qualité et de l’assurance qualité
    Notion de client, de fournisseur (interne et externe)
    Notion de NC, réclamation, déviation
    Outils d’amélioration continue
    CAPA/Audit interne/remontée d’information
    Points abordés
    Définition de contamination
    Étude de cas réel : 
    Que s’est-il passé ?
    Quels moyens de prévention à mettre en place ?
    La qualité terrain, les points à maîtriser :
    Formation/qualification du personnel
    Locaux : propreté, flux, organisation
    Équipement 
    Respect des procédures, lien avec les validations de process
    Règles de traçabilité/data integrity
    Double vérification
    Besoin d'aide ? Une question ? +33 2 32 09 36 33

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