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Formation - IPEC : Les BPF pour les excipients à usage pharmaceutique
Objectifs de la formation
- Comprendre les attentes de l’industrie pharmaceutique
- Connaitre les exigences IPEC.
- Faire le lien entre les règles et les application terrain
- Identifier les écarts entre les attentes réglementaires et la situation actuelle de votre société
Pour qui
Fabricants d’excipients et auditeur de l’industrie pharmaceutique.
Prérequis
Aucun pré-requis nécessaires pour suivre la formation.
Moyens pédagogiques
Travail en sous-groupe, création grille d’audit, participatif, échange.
Modalités d’évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.comSessions inter entreprise à venir
| Date de début | Date de fin | Lieu | |
|---|---|---|---|
| 04 juin, 2024 | 04 juin, 2024 | Paris/Lyon | En savoir + S'inscrire |
| 10 déc, 2024 | 10 déc, 2024 | Paris/Lyon | En savoir + S'inscrire |
Programme de la formation
L’industrie pharmaceutique : une industrie réglementée.
Le référentiel IPEC (origine, objectifs, contenu)
Parallèle entre les exigences de l’IPEC et les demandes des clients laboratoires pharmaceutiques.
Ligne directrice du 19 mars 2015
Cadre réglementaire : exigences et attentes de vos clients, le futur
Le référentiel IPEC (origine, objectifs, contenu)
Parallèle entre les exigences de l’IPEC et les demandes des clients laboratoires pharmaceutiques.
Ligne directrice du 19 mars 2015
Cadre réglementaire : exigences et attentes de vos clients, le futur
Documentation (manuel qualité, enregistrements).
Gestion des changements
L’analyse de risque selon le guide « IPEC_Risk_Assessment_Guide_FINAL »
Gestion des changements
L’analyse de risque selon le guide « IPEC_Risk_Assessment_Guide_FINAL »
Restitution point clés
Sur quels référentiels se baser
Le futur de la distribution des excipients
Le futur de la distribution des excipients
Travaux en sous-groupes sur certains chapitres et un format vierge de grille d’audit
À travers l’étude des exigences IPEC, travail sur les questions à poser en audit, intégration des réponses attendues
Restitution par sous-groupes et présentation à l’ensemble des stagiaires
À travers l’étude des exigences IPEC, travail sur les questions à poser en audit, intégration des réponses attendues
Restitution par sous-groupes et présentation à l’ensemble des stagiaires
Besoin d'aide ? Une question ?
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