L’objectif de cette formation est que les pharmaciens stagiaires :
Le contenu de ce programme est amené à être modifié lors du second semestre 2023 en fonction des évolutions et de la veille réglementaire.
Encadrement et techniciens concernés par l’audit qualité.
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Date de début | Date de fin | Lieu | |
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
• Inspection, injonctions et sanctions : tendance de l’inspection, thèmes récurrents liés aux 3 statuts concernés : fabricant, exploitant, distributeur.
• ICH (point d’évolutions, ICH Q12 et ses applications, ICH Q13, ICH Q2 (R1) et ICH Q14…)
• Dispositifs médicaux : MDR (Eu) reporté à 05/2021 et impacts associés (Eudamed,…)
• Evaluation de risques liés à la présence de nitrosamines dans les médicaments à usage humain.
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