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Formation - Qualification des équipements

Objectifs de la formation

  • Connaître les exigences règlementaires applicables
  • Mettre en perspective la qualification de l’équipement tout au long de son cycle de vie 
  • Apprécier la position centrale du risque
  • Prendre conscience des responsabilités de chacun

Pour qui

Personne en charge de l’achat, de la conception, de la qualification et de la maintenance des équipements dans les secteurs pharmaceutiques et dispositif médical.

    Prérequis  

     Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

    Moyens pédagogiques

    • Présentation  
    • Exercices pratiques
     

    Modalités d’évaluation

    Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

    Accessibilité

    Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com

    TÉLÉCHARGER LE PROGRAMME

    Sessions inter entreprise à venir

    Date de débutDate de finLieu 
    03 oct, 202304 oct, 2023Lyon En savoir + S'inscrire
    04 avr, 202405 avr, 2024LyonEn savoir + S'inscrire
    03 oct, 202404 oct, 2024LyonEn savoir + S'inscrire

    Programme de la formation

     
    .
    Définition des besoins utilisateurs
    Qualification de conception
    Maîtrise des sous-traitants
    AMDEC
    Analyse de criticité
    QI, QO, QP
    Gestion des déviations et non conformités
    Lien avec la validation des procédés
    Loi binomiale
    ISO 2859-1
    Capabilité
    Surveillance
    Maintenance préventive
    Maîtrise du changement
    Requalification
    Besoin d'aide ? Une question ? +33 2 32 09 36 33

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    +33 2 32 09 36 33
    FR:
    +33 2 32 09 36 33