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Formation - ISO 9001 v2015 pour les industries de santé

Objectifs de la formation

  • Connaître le référentiel ISO 9001 version 2015 et les principales différences avec la version 2008 et savoir appréhender l’impact sur le système qualité existant
  • Connaître l’approche d’audit de l’organisme certificateur sur la base de la version 2015.
  • Vous permettre d’identifier les écarts et améliorations à conduire dans votre entreprise et élaborer un premier plan d’actions sur ce projet
  • Vous donner tous les outils utiles en matière d’approche processus

Pour qui

Animateurs qualité chargés de gérer une partie du système existent

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

 

Moyens pédagogiques

  • Travail en groupes de travail ou individuel sur des exigences de la norme ISO 9001- v 2015
  • Restitution par les sous-groupes, apports de compléments par l’animateur Intertek
  • Examen d’observations d’audits réalisés selon la norme ISO 9001
  • Exercices d’applications
  • Remise aux stagiaires d’un livret de synthèse

    Modalités d’évaluation

    Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

    Accessibilité

    Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com

    TÉLÉCHARGER LE PROGRAMME

    Sessions à venir

    Date de débutDate de finLieu 
    Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande

    Programme de la formation

     
    La norme ISO 9001 Version 2015 : une structure en 10 chapitres 

    Les principes essentiels et la logique de la norme : 
    Un peu de vocabulaire 
      Une norme orientée vers l’efficience : 
      Enjeux et contexte de l’entreprise 
      L’approche processus toujours 
       L’approche risque 
        Revue des exigences pas à pas :
        Le domaine d’application et ses limites, les parties intéressées


        Le SMQ et les processus :
        Mieux les caractériser et comment prendre en compte les risques
        Leadership et management de la qualité


        Planification du SMQ :
        Les risques et opportunités : impacts de cette nouvelle approche
        Objectifs qualité et planification
        La gestion des modifications


        Le management des ressources :
        La Gestion des connaissances, Communication
        Une nouvelle approche de la documentation


        Réalisation :
        De la planification à la maîtrise du produit non conforme
        La Maîtrise des prestations externes
        La mesure de l’efficacité et les améliorations
        Savoir élaborer un plan d’actions pour son entreprise 
        Savoir adapter son SMQ et identifier les axes de progrès 
          Besoin d'aide ? Une question ? +33 2 32 09 36 33

          Besoin d'aide ? Une question ?

          +33 2 32 09 36 33
          FR:
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