Formation - Validation des procédés de remplissage aseptiques

Objectifs de la formation

Permettre aux participants de construire leur protocole de validation des procédés aseptiques conformément aux exigences réglementaires

Pour qui

Responsables Assurance Qualité, production, production de lot d’essais cliniques

Prérequis

 Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation

Moyens pédagogiques

  • Alternance d’exposés et d’exercices en sous-groupes, transparents, illustration par des exemples concrets
  • Remise d’un document de synthèse

Modalités d’évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com

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Sessions inter entreprise à venir

Date de débutDate de finLieu 
02 avr, 202403 avr, 2024Paris/LyonEn savoir + S'inscrire
16 mai, 202417 mai, 2024ParisEn savoir + S'inscrire
28 nov, 202429 nov, 2024ParisEn savoir + S'inscrire
05 déc, 202406 déc, 2024Paris/LyonEn savoir + S'inscrire

Programme de la formation

 
  • Revue des textes applicables
  • Rappels sur la validation
La Validation Master Plan
Les préalables à la validation aseptique
  • Délimitation du procédé
  • Définition du Worst case
  • Définition des contrôles à réaliser avant, pendant la validation
Conditions d’incubation et de lecture des résultats
Rédaction du protocole de qualification de performance
Exploitation des résultats
Gestion des modifications
Besoin d'aide ? Une question ? +33 2 32 09 36 33

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