Formation - Validation des procédés de remplissage aseptiques

Objectifs de la formation

Permettre aux participants de construire leur protocole de validation des procédés aseptiques conformément aux exigences réglementaires

Pour qui

Responsables Assurance Qualité, production, production de lot d’essais cliniques

Prérequis

 Une connaissance de la démarche générale de validation est requise ainsi que les principes de bases de fonctionnement d'une ZAC

Moyens pédagogiques

  • Alternance d’exposés et d’exercices en sous-groupes, transparents, illustration par des exemples concrets
  • Remise d’un document de synthèse

Modalités d’évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com

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Sessions à venir

Date de débutDate de finLieu 
05 avr, 202206 avr, 2022Lyon (Dardilly) En savoir + S'inscrire
23 juin, 202224 juin, 2022Paris la DéfenseEn savoir + S'inscrire

Programme de la formation

 
  • Revue des textes applicables
  • Rappels sur la validation
La Validation Master Plan
Les préalables à la validation aseptique
  • Délimitation du procédé
  • Définition du Worst case
  • Définition des contrôles à réaliser avant, pendant la validation
Conditions d’incubation et de lecture des résultats
Rédaction du protocole de qualification de performance
Exploitation des résultats
Gestion des modifications
Besoin d'aide ? Une question ? +33 2 32 09 36 33

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