Analyses, Tests et Essais sur Dispositifs Médicaux
Essais et Analyses pour la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux.
Grâce à son réseau international de laboratoires accrédités et pluridisciplinaires, le groupe Intertek vous propose une gamme complète de services d’analyses et d’essais sur tout type de dispositifs et produits médicaux :
- solutions et gels hydroalcooliques,
- produits et matériaux antimicrobiens et antibactériens,
- implants injectables,
- produits de comblement à base d’acide hyaluronique,
- sirops et autres produits dérivés
- matériaux médicaux, biomatériaux,
- équipements hospitaliers,
- consommables médicaux
Nos spécialistes vous guident dans l’application de référentiels réglementaires spécifiques à vos produits ainsi qu’à vos marchés.
Nos équipes constituées d’ingénieurs et docteurs en biologie cellulaire, chimie analytique, microbiologie et toxicologie réalisent pour vous des études et des essais à haute valeur ajoutée afin de soutenir la qualité de vos produits.
Nos services d’analyses et d’essais comprennent, du développement de méthode à la validation :
- Analyses chimiques
- Mesures physico-chimiques
- Analyses de traces chimiques : substances toxiques, résidus de stérilisation, résidus d’agent réticulant (ex. acide hyaluronique)
- Validation du process de nettoyage (COT, etc)
- Analyses microbiologiques
- Analyses et études toxicologiques (biologie cellulaire)
- Tests et études d’innocuité
- Tests et études d’efficacité
- Tests de biocompatibilité (norme ISO 10993), test de cytotoxicité (norme ISO 10993-5)
- Études de vieillissement accéléré en enceinte climatique
- Analyses sur emballages et packaging
- Interactions contenant - contenu
- Essais de corrosion
- Examens et observations metallographiques
- Résolution de Problème - analyses de défaillance
- Essais et études de biodégradabilité
- Services bioanalytiques
- Analyses d’air médical
- Essais mécaniques statiques et dynamiques
- Essais de sécurité électrique
N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations