Industrie Médicale & Pharmaceutique
Notre expertise technique et analytique, nos services d'essais et de veille réglementaire ainsi que nos équipements de pointe vous aident à obtenir plus rapidement vos homologations.
Intertek propose une gamme variée de services de recherche analytique sous contrat, de conseil et d’essai visant à soutenir les industries pharmaceutiques et biotechnologiques internationales dans le développement et la fabrication de nouveaux médicaments, dispositifs et produits de santé apparentés.
Intertek associe une connaissance approfondie des aspects réglementaires locaux et régionaux relatifs aux dispositifs médicaux à l’efficacité et la rentabilité de son réseau mondial de laboratoires d’essai. Vous pouvez vous appuyer sur notre savoir-faire technique, nos capacités d’essai et notre réactivité pour lancer vos produits plus rapidement sur un plus grand nombre de marchés.
Nos services vont de l’analyse biologique des médicaments à grosses et petites molécules aux programmes de recherche analytique soutenant chaque étape du développement pharmaceutique, du lancement du projet à la fabrication. L’équipement de notre réseau mondial de laboratoires satisfait aux normes les plus strictes afin de répondre à la complexité des exigences scientifiques et techniques.
Les plus grandes entreprises de ces industries nous font confiance
- Biotechnologie et biopharmacie
- Dispositifs et équipements médicaux
- Médicaments en vente libre et produits d'automédication
- Produits pharmaceutiques
- Spécialités chimiques
- Santé vétérinaire et animale
Pour l'ensemble de ces secteurs d'activités, nous proposons :
Nos services dans le domaine des dispositifs médicaux :
- Programme d’inspection par des personnes accréditées (AP)
- Essais de contraintes accélérées (AST)
- Marquage CE des dispositifs électro-médicaux
- Essais de sécurité électrique pour dispositifs électro-médicaux
- Essais de compatibilité électromagnétique (CEM)
- Examens par un tiers FDA 510(k)
- Respect des normes d’hygiène et environnementales
- Directive sur le diagnostic in-vitro
- Certification et audit des systèmes de gestion
- Directive sur les dispositifs médicaux
- Essais de performance
- Norme IEC 60 601-1 (troisième édition des équipements électro-médicaux)
Nos services pharmaceutiques :
- Laboratoire de bioanalyses
- R-D analytique en biopharmacie
- Immunochimie
- Étude de passage transcutané
- Études et Analyses - Extractibles et relargables
- Bioéquivalence clinique intégrée et programme PK
- Analyse pharmaceutique
- Audit des industries de santé
- Service de Conseil, Formation, Audit dans l'industrie pharmaceutique
N’hésitez pas à nous contacter pour plus d’informations