Audits Partagés

L’audit de vos fournisseurs et sous-traitants est l’une de vos priorités. Cela est particulièrement vrai pour ceux liés aux matières premières, pour lesquelles certains d’entre vous ont l’obligation de s’engager sur la qualité de toute la chaîne d’approvisionnement.

De fait, vos fournisseurs et sous-traitants sont de plus en plus sollicités pour être évalués. Audits qui mobilisent de façon répétée leurs ressources et entraînent, selon le volume d’échange ou l’historique avec vous, de nouvelles pratiques telles que :

Délai d’obtention d’une date d’audit plus long,
Refus d’être audité,
Organisation de visite collective,
Demande d’un droit d’entrée.

Ces situations, non prises en compte sur le plan contractuel, sont pour vous difficiles à gérer tant sur le plan réglementaire qu'économique. L’évaluation BPF ne pouvant être faite de façon satisfaisante. Intertek, partenaire qualité des industries de santé et cosmétiques depuis plus de 30 ans, dispose d’une reconnaissance internationale dans le domaine de l’évaluation des sites de production et de distribution des matières premières et produits de santé. Intertek propose un service d’audits des fournisseurs et sous-traitants des industries de santé et cosmétiques sous la forme d’audits partagés. Ces audits sont mis en oeuvre à la demande des donneurs d’ordre sur la base des référentiels internationaux applicables.

La démarche d’audits partagés garantit à chaque donneur d’ordre un haut niveau de satisfaction par :

Une mise en oeuvre rapide et adaptée de son programme car la mutualisation de l’audit conduit à une plus grande collaboration et une ouverture facilitée des sites audités,
Une optimisation de ce même programme. A budget équivalent, un plus grand nombre d’audits est réalisé par rapport à un process interne et individuel,
L’emploi d’auditeurs métiers et BPF,
Des audits réalisés dans la langue de l’audité,
La mise en oeuvre de la démarche dans le cadre d’un système qualité dédié à l’activité Audit.

Shared Audit System (Outil de gestion des audits partagés en ligne) :

La vision en temps réel des audits en cours de planification et planifiés,
L’accès permanent à un audit comme nouveau donneur d’ordre,
La confidentialité de vos données par un accès Web sécurisé,
Le choix entre la gestion d’un programme et un audit ponctuel,
L’accès à l’expérience et à la qualification des auditeurs Intertek,
Une relation contractualisée conforme aux exigences des reférentiels,
La prise en compte des attentes spécifiques de chaque donneur d’ordre,
La vérification de l’indépendance d’Intertek par rapport à l’organisme audité

Les référentiels d’audit :

Nos équipes réalisent des audits selon les référentiels ISO 22716, GMP, GDP, GLP & GCP dans un contexte réglementaire Européen, Nord-Américain, Japonais ou Australien.

Les situations d’audit :

Suppliers (APIs, Excipients, Cosmetic Ingredients, Starting Materials, Packaging Materials…)
Contract Manufacturer Organization (Pharmaceutical, Cosmetic, Medical Devices, Food Supplement…)
Contract Research Organization (Clinical trials…)

Formation - Audit qualité interne

Formation - Audit qualité fournisseurs et sous-traitants

Audit et Conseil pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques

Nos prestations complémentaires :

Évaluation par l’auditeur du plan d’actions du fournisseur
Suivi terrain de la mise en place du plan d’actions
Accompagnement technique lors d’un audit
Intégration des exigences sociales et environnementales

Chez Intertek, nous mettons à votre service notre expérience, ainsi que notre connaissance approfondie des marchés, pour vous aider à être en conformité avec les réglementations en vigueur. Intertek vous apporte l’expertise dont vous avez besoin, tout en assurant la rapidité de mise sur les marchés que vous recherchez.