Les lignes directrices harmonisées ICH Q3A/B et ICH M7 expliquent les exigences applicables pour l’évaluation de la sécurité des impuretés dans les produits pharmaceutiques et les principes actifs. Cette évaluation toxicologique requiert la prise en compte des données toxicologiques et pharmacologiques, et peut nécessiter l’utilisation d’outils in silico. Notre webinar donnera un aperçu des nombreux points à considérer, incluant l'identification des données pertinentes, la sélection d’une valeur toxicologique pivotale et l’approche d’évaluation de risque des impuretés.
Participez au webinar organisé par nos experts Intertek Assuris, le 25 avril prochain, si vous souhaitez mieux comprendre pourquoi et comment évaluer la sécurité des impuretés dans les produits pharmaceutiques.
INSCRIVEZ-VOUS À NOTRE WEBINAR
Date : 25 avril 2023
Heure : 14h00
Durée : environ 1 heure
Coût : gratuit
Langue : français
Intervenant : Anne-Sophie MORICEAU, Product Safety Manager – Materials / Toxicologist, PharmD, Intertek Assuris
