Formation - Analyse de risque appliquée à la gestion et la maîtrise du transport et du stockage
Formation en distanciel éligible au DPC 43782325003
Objectif de la formation
- Savoir évaluer les phénomènes dangereux
- Savoir appliquer l’AMDEC processus dans sa démarche de gestion du risque
- Connaitre les outils de suivi et de décision utiles
- Connaitre les règles de gestion d’un groupe de travail « analyses de risques »
- Savoir appliquer le bon outil au bon moment
- Savoir gérer la démarche dans le temps
Pour qui
Pharmacien, responsable qualité, responsable production
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Programme de la formation
Matin 1 : Tour de table
Présentation des participants, niveau de connaissance, attentes particulières
- Les notions de défauts, d’anomalies, de déviations d’incidents
- Caractérisation et règles de gestion des situations à risques et marqueurs de non qualité
- Les parties prenantes
- Système qualité pharmaceutique
- Le personnel
- Production
- Partie 3 des BPF
Après-Midi 1
- ICHQ9
- Vocabulaire
- Processus de gestion du risque : attentes
- Contexte curative
- Contexte gestion de l’instant
- Question en suspens
- Présentation du programme
Matin 2
- Approche curative et approche préventive
- Outils d’analyse de risque possible à chaque étapes clés de vie d’un produit ou d’un équipement :
- Hazard and opérability analysis
- Hazard Analysis Critical Control Point
- Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité
- Analyse multicritère
- Présentation des différents outils
- Champ d’application et principe de ces outils
Après-Midi 2
- Exercices dirigés sur des cas réels/d’école
- Présentation de l’Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. (AMDEC)
- Méthodologie - Exercice d’application
- Question en suspens
- Présentation du programme
