Formation - Délégation, et responsabilité pharmaceutique pour un site exploitant
Formation en présentiel éligible au DPC 43782525016
Le Développement Professionnel Continu (DPC) est une obligation triennale réglementaire pour tous les professionnels de santé. En tant que pharmacien, responsable qualité ou responsable de production dans le secteur pharmaceutique, vous devez avoir réalisé un parcours DPC validé d’ici la fin 2025.
Intertek vous accompagne dans cette démarche avec une offre complète de formations éligibles DPC, conçues par des experts de votre secteur et adaptées aux enjeux concrets de votre métier.
Objectif de la formation
- Etudier Le cadre réglementaire et les responsabilités du pharmacien responsable
- Définir des principes de délégation et des limites légales.
- Identifier des risques associés à la délégation et à la supervision des activités pharmaceutiques.
Pour qui
Pharmaciens responsables, pharmaciens délégués et pharmaciens exerçant en industrie ou en établissements de santé
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Programme de la formation
- Les textes réglementaires clés : Code de la santé publique, BPP, BPF, BPD, règlementations européennes.
- Les responsabilités légales et éthiques du pharmacien responsable.
- Cas pratiques : Analyse de situations réelles ayant mis en cause la responsabilité du pharmacien.
- Les principes de délégation en milieu pharmaceutique : cadre légal et limites.
- Les acteurs de la délégation : adjoints, personnel qualité, production, affaires réglementaires.
- Gestion des délégations : outils et bonnes pratiques (lettres de délégation, suivi des responsabilités).
- Étude de cas : Examen d’un schéma organisationnel et identification des points de vigilance.
- Les principaux risques liés à la responsabilité pharmaceutique : qualité, production, libération des lots, matériovigilance.
- L’impact d’un manquement sur la responsabilité du pharmacien (sanctions, conséquences juridiques et économiques).
- Outils et méthodes de prévention : mise en place d’un système documentaire robuste,
- Retour sur des cas concrets : partages d’expériences et leçons tirées.
- Mise en application dans le contexte des participants : travail en petits groupes pour adapter les enseignements à leur environnement.
