Formation - Dossier réglementaire API
Objectif de la formation
- Connaitre les dossiers règlementaires liés à la mise sur le marché d’un substance active.
- Connaitre le contenu de chacun.
- Le suivi et la Mise à jour de chacun.
Pour qui
Affaire réglementaire, pharmacien, AQ
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation
Moyens pédagogiques
- Illustration par diaporama
- Travail et exercices en sous-groupes
- Échanges d’expériences
- Nombreux exercices et études de cas concrets
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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Programme de la formation
- Format CTD
- Soumission des Dossiers en Europe
- Applicant's part (partie ouverte)
- Restricted part (partie fermée)
- Exigences
- Application
