Formation - Les bonnes pratiques du remote audit
Objectif de la formation
- Appréhender le cadre réglementaire et les attentes des autorités
- Intégrer l’analyse de risques dans la préparation des audits remote
- Adapter les techniques d’audit à la modalité distancielle
- Conduire un audit remote efficace et pertinent
- Identifier les bonnes pratiques et les pièges à éviter
Pour qui
Toutes les personnes formées à l’audit fournisseur ou à l’audit interne, qui sont amenées à faire des audits fournisseur à distance
Prérequis
Aucun prérequis nécessaire pour suivre la formation
Moyens pédagogiques
- Animation de la formation par classe virtuelle
- Lors de cette formation, l’animateur, qui a lui-même, conduit des audits Remote, s’appuiera sur son expérience personnelle et sur de nombreux exemples.
- Discussions et échanges avec l’animateur
- Apport d’un témoignage supplémentaire
- Support pédagogique : Fichier PowerPoint
Modalités d'évaluation
Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.
Accessibilité
Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.
Sessions inter entreprise à venir
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Aucune session programmée – consultez-nous pour toute demande |
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- Évolution des modalités d’audit en industrie pharmaceutique
- Définition et principes de l’audit remote
- Différences entre audit sur site, audit remote et audit hybride
- Enjeux et bénéfices de l’audit remote
- Attentes générales des autorités de santé
- Référentiels applicables (GxP, ISO, ICH – principes)
- Domaines d’application de l’audit remote
- Cas d’acceptation, limites et restrictions
- Responsabilités de l’auditeur et de l’organisme audité
- Principes de l’analyse de risques en audit
- Identification des risques spécifiques à l’audit remote
- Définition du périmètre d’audit
Élaboration d’un plan d’audit adapté
- Organisation et planification de l’audit
- Collecte et revue préalable des informations
- Définition des objectifs et critères d’audit
- Préparation des outils et supports
- Communication avec l’entité auditée
- Organisation des réunions d’ouverture et de clôture
- Techniques d’entretien à distance
- Revue documentaire ciblée et efficace
- Évaluation des processus et des systèmes
- Gestion du temps et de la communication à distance
- Limites intrinsèques de l’audit remote
- Points critiques et pièges à éviter
- Critères de décision : audit remote, hybride ou sur site
- Bonnes pratiques issues du retour d’expérience
- Synthèse des points clés
- Facteurs clés de succès d’un audit remote
- Perspectives d’évolution des pratiques d’audit
