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Tests CEM pour les appareils électro-médicaux

Intertek propose des tests de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux. Nous pouvons répondre à tous vos besoins d'évaluation ou de test d'échantillons pour vérifier la pré-conformité ou la pleine conformité de votre produit électro-médical selon les exigences de compatibilité électromagnétique.

Les tests CEM vous aident à démontrer que les émissions de votre appareil n'affectent pas le fonctionnement normal d'autres appareils dans le même environnement, ou inversement, que votre produit est à l’abri des émissions des autres appreils.

La norme IEC 60601-1-2 est la norme collatérale qui spécifie les exigences et les tests relatifs aux perturbations électromagnétiques pour les dispositifs électromédicaux.

Il est désormais devenu indispensable que la compatibilité électromagnétique soit prise en compte dès la conception de l'appareillage et du système électromédical, afin de garantir leur fonctionnement dans le respect des performances essentielles et de la sécurité de base dans tous les environnements.

La 4ème édition de la norme publiée en 2014, a en effet introduit de nouveaux environnements d'utilisation, où les dispositifs électromédicaux peuvent être utilisés, être affectés et à leur tour perturber le fonctionnement d'autres appareils. Cela concerne les milieux médicaux professionnels, les soins de santé à domicile (établissements médicaux non professionnels, y compris les maisons, les lieux publics et les entreprises) et les lieux spéciaux - tels que les milieux militaires ou de l'industrie lourde.

D'autres changements introduits par la 4ème édition de la norme concernent la gestion des risques, la planification, et des tests plus rigoureux pour vérifier l'immunité et les émissions.

Nos experts en tests CEM peuvent effectuer des contrôles de conformité dès les premières étapes du développement du produit (pré-conformité) afin de mettre en évidence les problèmes bien à l'avance et vous permettre d'apporter les modifications correctives appropriées.

Intertek peut effectuer des tests d'immunité et d'émissions :

  • Immunités rayonnées et conduites 
  • Émissions rayonnées et conduites 
  • Surge
  • Flicker et harmoniques 
  • Burst
  • Décharge électrostatique (ESD - Electrostatic Discharge)

 

Besoin d'aide ? Une question ? +33 4 37 49 73 71
 

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