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Études Cliniques

Après le choix de votre formulation faite et l'évaluation toxicologique validée, il convient de mettre en oeuvre des études cliniques sur volontaires, dans le but d'assurer la justification de vos allégations.

Intertek « Etudes Cliniques » vous offre une solution clé en main, de la rédaction du protocole à la remise du rapport pour les études cliniques réglementaires/interventionnelles ou non interventionnelles.

Grâce à notre équipe d’experts, notre vaste base de volontaires qualifiés et nos équipements innovants et performants, nous vous proposons des protocoles sur mesure pour tester l’efficacité et la sécurité de vos produits dans nos centres de recherche, en médecine de ville ou à l’hôpital. A ce titre, notre centre bénéficie d’une Autorisation de lieux de recherche. Pour les études réglementaires, nous vous proposons de vous accompagner et de vous représenter auprès des instances réglementaires (CPP, ANSM). L’ensemble de ces activités est contrôlé et/ou audité par notre système qualité. 

Expertise CliniqueL'équipe est composée de médecins (dermatologues, ophtalmologues, dentistes, allergologues, phlébologues...), techniciens/esthéticiennes, attachés de recherches cliniques et chefs de projet avec une expérience de plus de 15 ans.
Base de VolontairesLes études cliniques sont réalisées sur des volontaires sains ou présentant une affection dermatologique. Notre large base de volontaires permet de réaliser des études au cas par cas, selon des critères tels que : sexe, âge, type de peau (sensibilité/phototype...), profil cosmétique, profil dermatologique, profil capillaire ...
Expertise TechniqueLe plateau technique possède de nombreux appareils de biométrologie et d'imagerie. Intertek est également entouré de nombreux partenaires dans la mise à disposition de matériels spécifiques à vos besoins. 
Système QualitéFort de notre politique qualité, nous nous assurons que les études cliniques sont conçues, conduites, enregistrées et reportées conformément aux attentes des agences réglementaires locales et internationales (ICH) et en particulier les Bonnes Pratiques Cliniques, la déclaration d'Helsinki.
 
  • Soin de la peau : antioxydant, hydratation, fermeté, anti-rides/anti-âge, amincissant, lissant, éclat/homogénéité du teint… 
  • Produits solaires : protection solaire (SPF et PF-UVA), résistance à l’eau, dépigmentant, anti-rides solaire, propriétés apaisantes, persistance, autobronzant…
  • Produits capillaires : anti-chute, anti-pelliculaire, anti-séborrhéique, produits de coloration, effet lissant, rebouclant….
  • Produits d’hygiène : anti-transpirant, anti-repousse…
  • Maquillage : tenue, brillance, effet volumateur, allongement des cils, effet matifiant…
  • Cosmétotextiles : propriétés hydratantes, amincissantes, photoprotectrices …
  • Compléments alimentaires : bienfaits sur la peau, bien-être, photoprotecteur, antioxydant…
  • Dispositifs médicaux : bas de contention, pansements, acide hyaluronique…
  • Dermatologie : acné, herpés, dermatite atopique, psoriasis, dermite séborrhéique…

Test de compatibilité par application unique :

  • Patch test simple
  • Open test simple
  • Test au pli du coude (ROAT)

Test de compatibilité par application répétée :

  • Patch test répété (HRIPT)
  • Patch test répété (TCFS) 

Test d’usage :

  • Test d’usage sous contrôle dermatologique et/ou ophtalmologique
  • Test de non comédogénicité
 

Autres études cliniques :

 

 

Une solution clé en main :

Intertek offre une solution clé en main pour les études cliniques, de la rédaction du protocole à la remise du rapport.

Afin d'optimiser les coûts et délais, les études d'efficacitépeuvent être couplées aux études de tolérance.

Besoin d'aide ? Une question ? +33 2 78 94 03 78
 

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+33 2 78 94 03 78
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