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Après le choix de votre formulation faite et l'évaluation toxicologique validée, il convient de mettre en oeuvre des études cliniques sur volontaires, dans le but d'assurer la justification de vos allégations.
Intertek « Etudes Cliniques » vous offre une solution clé en main, de la rédaction du protocole à la remise du rapport pour les études cliniques réglementaires/interventionnelles ou non interventionnelles.
Grâce à notre équipe d’experts, notre vaste base de volontaires qualifiés et nos équipements innovants et performants, nous vous proposons des protocoles sur mesure pour tester l’efficacité et la sécurité de vos produits dans nos centres de recherche, en médecine de ville ou à l’hôpital. A ce titre, notre centre bénéficie d’une Autorisation de lieux de recherche. Pour les études réglementaires, nous vous proposons de vous accompagner et de vous représenter auprès des instances réglementaires (CPP, ANSM). L’ensemble de ces activités est contrôlé et/ou audité par notre système qualité.
| Expertise Clinique | L'équipe est composée de médecins (dermatologues, ophtalmologues, dentistes, allergologues, phlébologues...), techniciens/esthéticiennes, attachés de recherches cliniques et chefs de projet avec une expérience de plus de 15 ans. |
| Base de Volontaires | Les études cliniques sont réalisées sur des volontaires sains ou présentant une affection dermatologique. Notre large base de volontaires permet de réaliser des études au cas par cas, selon des critères tels que : sexe, âge, type de peau (sensibilité/phototype...), profil cosmétique, profil dermatologique, profil capillaire ... |
| Expertise Technique | Le plateau technique possède de nombreux appareils de biométrologie et d'imagerie. Intertek est également entouré de nombreux partenaires dans la mise à disposition de matériels spécifiques à vos besoins. |
| Système Qualité | Fort de notre politique qualité, nous nous assurons que les études cliniques sont conçues, conduites, enregistrées et reportées conformément aux attentes des agences réglementaires locales et internationales (ICH) et en particulier les Bonnes Pratiques Cliniques, la déclaration d'Helsinki. |
Test de compatibilité par application unique :
Test de compatibilité par application répétée :
Test d’usage :
Intertek offre une solution clé en main pour les études cliniques, de la rédaction du protocole à la remise du rapport.
Afin d'optimiser les coûts et délais, les études d'efficacitépeuvent être couplées aux études de tolérance.
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Mise en conformité de vos matières premières et ingrédients, DIP, notification cosmétique, ISO 22716... découvrez nos solutions pour la mise en conformité au Réglement Cosmétique CE N°1223/2009 :
