Formation - Analyse de risque appliquée à la gestion et la maîtrise du transport et du stockage

Formation en présentiel éligible au DPC 43782525017

Le Développement Professionnel Continu (DPC) est une obligation triennale réglementaire pour tous les professionnels de santé. En tant que pharmacien, responsable qualité ou responsable de production dans le secteur pharmaceutique, vous devez avoir réalisé un parcours DPC validé d’ici la fin 2025.

Intertek vous accompagne dans cette démarche avec une offre complète de formations éligibles DPC, conçues par des experts de votre secteur et adaptées aux enjeux concrets de votre métier.

Objectif de la formation

Connaitre le processus de la gestion du risque qualité
Connaitre les outils d’analyse de risques applicables
Savoir évaluer les phénomènes dangereux
Savoir appliquer l’AMDEC processus dans sa démarche de gestion du risque
Connaitre les outils de suivi et de décision utiles
Connaitre les règles de gestion d’un groupe de travail « analyses de risques »
Savoir appliquer le bon outil au bon moment
Savoir gérer la démarche dans le temps

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Pour qui

Pharmacien, responsable qualité, responsable production

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour suivre cette formation.

Modalités d'évaluation

Nous mettons automatiquement en place des modalités d’évaluation pour l’ensemble de nos formations, que celles-ci soient des formations de notre catalogue ou des formations que nous construisons et adaptons spécifiquement en fonction de vos besoins.

Accessibilité

Vous pensez avoir besoin d'aménagements techniques et/ou humains dans le cadre de votre formation ? N’hésitez pas à prendre contact avec nous pour que nous puissions organiser le bon déroulement de votre formation et de vos examens dans les meilleures conditions possibles. Vous pouvez indiquer votre besoin dans votre dossier de candidature ou bien nous contacter à l'adresse mail suivante : formation@intertek.com.

Programme de la formation

Rappels des objectifs et des impacts

Les notions de défauts, d’anomalies, de déviations, d’incidents
Travail en sous-groupe : travail sur des cas concrets
Caractérisation et règles de gestion de situations à risque et marqueurs de non-qualité
Les parties prenantes

Chapitre 1, 2 et 5
Partie 3

ICH Q9
Vocabulaire
La gestion des situations à risque, des défauts et des marqueurs non-qualité selon les principes de gestion des risques (context curative/context gestion de l’instant)

Approche curative/préventive
Présentation d’outils (utilisables à chaque étape de vie d’un produit ou d’un équipement)
Hazard and operability analysis (HAZOP)
Hazard Analysis Critical Control Point (HACCP)
Analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC)
Analyses multicritères