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Validation des cycles de décontamination H2O2 & APA

Pour assurer les conditions les plus stériles possibles de vos enceintes de confinement, nos experts interviennent sur site et effectuent de nombreux tests normalisés sur vos installations.

Nous encadrons et validons chaque étape permettant d’assurer le bon fonctionnement de vos équipements.

Intertek vous aide ainsi à garantir que votre dispositif fonctionne dans les meilleures conditions et cela, de façon conforme aux réglementations et normes en vigueur.

 

Notre nouvelle prestation

Dans une démarche impartiale, nous intervenons en parallèle du fabricant, sur la validation de l’efficacité de cycles de stérilisation des surfaces par peroxyde d’hydrogène ou d’acide peracétique.

Nous utilisons des indicateurs biologiques que nous inoculons au sein de l’équipement ou dans notre laboratoire de biologie, avec incubation sur site ou dans nos locaux. Un suivi quotidien du résultat est effectué par nos soins.

Les référentiels

La méthodologie de nos tests est définie à partir les normes suivantes :

  • Pharmacopée Européenne 
  • NF EN 14644 
  • NF EN 11138 
  • NF EN 14937 
  • Guide ASPEC
 

Équipements concernés

  • Isolateurs à paroi souple
  • Isolateurs rigides
  • SAS de décontamination à l’H2O2
  • Enceintes de confinement
  • DSVA dans les gaines
  • ZAC

 

 

Tests effectués

  • Classification particulaire
  • Prélèvements microbiologiques
  • Cinétique de décontamination
  • Taux de renouvellement horaire
  • Vitesses, Débits d’air et T.R.H
  • Test d’intégrité des filtres
  • Température, humidité et ∆P 
  • Tests aérauliques
  • Visualisation des flux (filmé)
  • Mesure de la décontamination à l’H2O2 et Acide péracétique
Besoin d'aide ? Une question ? +33 2 32 09 36 20
 

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