Validation des cycles de biodécontamination

Pour assurer les conditions les plus stériles possibles de vos enceintes de confinement, nos experts interviennent sur site et effectuent de nombreux tests normalisés sur vos installations. Nous pilotons et réalisons chaque étape de la qualification de vos équipements ainsi que la validation de vos procédés.

 Intertek vous aide ainsi à garantir que votre dispositif fonctionne dans les meilleures conditions et cela, de façon conforme aux réglementations et normes en vigueur.

 

Dans une démarche impartiale, nous intervenons en parallèle du fabricant, sur la validation de l’efficacité de cycles de biodécontamination des surfaces par peroxyde d’hydrogène ou acide peracétique.

 Nous vous proposons une prestation complète : de la qualification des systèmes, à la validation de vos plans de chargements.

Nous réalisons des mapping thermiques  de vos systèmes et utilisons des indicateurs biologiques inoculés au sein de l’équipement ou dans notre laboratoire de biologie. Un suivi quotidien du résultat est effectué par nos soins.

 

Qualification des équipements

Tests effectués Classification particulaire Prélèvements microbiologiques Temps de récupération/d’épuration Taux de Renouvellement Horaire (TRH) Vitesses, débits d’air  Test d’intégrité/étanchéité des filtres Température, humidité et ∆P Visualisation des flux (smoke test) Essai de séparation Test d'étanchéité de structure

Équipements concernés   Isolateurs à paroi souple Isolateurs rigides SAS de décontamination  Enceintes de confinement Gaines aérauliques ZAC

Référentiels   La méthodologie de nos tests est définie à partir des normes suivantes : NF EN ISO 14644-1 NF EN ISO 14644-3  NF EN ISO 13408 - 6