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Qualification & contrôle des salles blanches

Des spécialistes au seind’une équipe pluridisciplinaire pour une gestion complète et des instruments de mesure étalonnés et raccordés aux étalons nationaux pour vous permettre de vous concentrer sur votre cœur de métier.

Pour le contrôle des salles propres et environnements contrôlés (ZAC), Intertek oeuvre selon les référentiels en vigueur : l'ISO 14 644-1, l'ISO 14 644-3, l'ISO 14 644-7, l'ISO 14 698, les BPF, les BPPH puis NFS 90-351. 
 
  • Classification particulaire
  • Prélèvements microbiologiques
  • Cinétique de décontamination
  • Taux de renouvellement horaire
  • Vitesses, Débits d’air et T.H.R
  • Test d’intégrité des filtres
  • Température, humidité et ∆P
  • Tests aérauliques
  • Rapports Cofrac
  • Visualisation des flux (filmé)

Référentiels
ISO 14644 et BPF / NFS 90-351

  • Filtration chimique et particulaire
  • Systèmes d’alarme
  • Débit volumique d’air extrait
  • Vitesse d’air frontale
  • Perte de charge
  • Essai de façade mobile
  • Essai de l’indicateur de débit d’air
  • Éclairement et pression acoustique
  • Visualisation des flux
  • Vitesse d’air de la pièce
  • Test de confinement au SF6
  • Mesure du taux de fuite d’une enceinte

Référentiels
EN 14175, NFX 15-203, NFX 15-206, NFX 15-21

  • Test de tenue au vide (Étanchéité)
  • Test Bowie Dick
  • Vérifications des chaines de mesure
  • Distribution des températures
  • Mesures des pressions
  • Corrélation température/pression
  • Pénétration de la chaleur dans la charge
  • Calculs de valeurs stérilisatrices (Fo/Ft/Fh/Fd)
  • Challenge microbien
  • Test de siccité

Référentiels

ISO 17665, EN285, ISO20857...

 

  • Caractérisations thermiques, hygrométrie
  • Contrôle des chaînes de mesure
  • Distribution des températures et HR
  • Vitesse de défilement des enregistrements
  • Essai d’ouverture de porte
  • Essai d’inertie

Référentiels

FDX 15-140

 

Formations en salle blanche pharmaceutique

Notre centre de formation de Dardilly (près de Lyon) vous propose des prestations pédagogiques sur mesure.
Besoin d'aide ? Une question ? +33 2 32 09 36 26
 

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