L’analyse microbiologique de l’air et le prélèvement microbiologique de l’air sont des éléments essentiels du contrôle des environnements critiques. Intertek vous accompagne dans la mise en conformité et la maîtrise de vos zones de production grâce à une expertise reconnue et des méthodes conformes aux standards internationaux.
Intertek vous accompagne dans la réalisation d’analyse microbiologique de l’air et de prélèvement microbiologique de l’air afin de garantir la maîtrise de la contamination dans les environnements contrôlés.
Nos experts interviennent auprès des industries pharmaceutiques, cosmétiques et de santé pour assurer la conformité microbiologique de vos installations, équipements et procédés, conformément aux exigences réglementaires en vigueur, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et la norme NF EN 17141.
Comprendre la contamination microbiologique de l’air
La contamination microbiologique de l’air correspond à la présence de micro-organismes en suspension sous forme de bioaérosols tels que des bactéries, des levures, des moisissures ou encore des virus.
Ces contaminants peuvent provenir de différentes sources :
- les opérateurs et activités humaines
- les surfaces et équipements de production
- les systèmes de ventilation et flux d’air
- l’environnement global du site
La maîtrise de cette contamination est essentielle pour garantir la qualité des produits, la sécurité des procédés et la conformité réglementaire. Elle repose notamment sur la mise en place de prélèvements microbiologiques de l’air réguliers et adaptés aux zones à risque.
Pourquoi réaliser une analyse microbiologique de l’air
L’analyse microbiologique de l’air est un élément clé du contrôle environnemental dans les zones à atmosphère contrôlée.
Elle permet notamment de :
- vérifier la conformité aux exigences réglementaires et normatives
- détecter et quantifier la présence de micro-organismes dans l’air
- identifier les risques de contamination des produits
- renforcer la maîtrise des environnements de production
Nos prestations de prélèvement microbiologique de l’air
Intertek réalise des prélèvements microbiologiques de l’air adaptés à vos environnements et à vos contraintes industrielles.
Les méthodes utilisées incluent :
- prélèvement par impaction à l’aide d’aérobiocollecteurs
- prélèvement par sédimentation sur boîtes de gélose
- analyse de l’air comprimé et des gaz pharmaceutiques
Chaque prélèvement microbiologique de l’air est réalisé selon des protocoles rigoureux afin de garantir la représentativité et la fiabilité des résultats.
Méthodologie et équipements utilisés
Nos analyses microbiologiques de l’air reposent sur l’utilisation d’équipements qualifiés et contrôlés :
- aérobiocollecteurs et bio-impacteurs
- boîtes de contact et écouvillons
- enregistreurs de température
- postes de sécurité microbiologique (PSM)
Les échantillons sont incubés dans des étuves qualifiées selon les conditions définies, et les analyses sont réalisées en environnement contrôlé classé ISO 8.
Conformité réglementaire et normes applicables
Les prestations d’analyse microbiologique de l’air et de prélèvement microbiologique de l’air sont réalisées dans le respect des exigences suivantes :
- Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- norme NF EN 17141
- exigences qualité des industries pharmaceutiques et cosmétiques
Ces référentiels garantissent la fiabilité des résultats et la conformité des contrôles environnementaux.
Prestations d’expertise associées
Intertek propose également des prestations complémentaires pour renforcer la maîtrise de vos environnements :
- investigation suite à non-conformité microbiologique
- analyse de risques et définition de plans d’échantillonnage
- audit et conseil en contamination environnementale
- recherche de sources de contamination
- accompagnement à la qualification d’installations
Environnements concernés
Nos prestations de prélèvement microbiologique de l’air s’appliquent à de nombreux environnements contrôlés :
- salles propres et salles blanches
- isolateurs
- postes de sécurité microbiologique
- flux laminaires
- équipements de production
- réseaux de gaz pharmaceutiques
FAQ
Quelle est la différence entre l’analyse microbiologique de l’air et prélèvement microbiologique de l’air ?
Le prélèvement microbiologique de l’air consiste à collecter les micro-organismes présents dans l’air à l’aide de dispositifs spécifiques. L’analyse microbiologique de l’air permet ensuite d’identifier, de quantifier et d’interpréter ces résultats afin d’évaluer la conformité de l’environnement.
Pourquoi réaliser un prélèvement microbiologique de l’air ?
Le prélèvement microbiologique de l’air permet de surveiller la qualité microbiologique des environnements de production et de détecter toute contamination susceptible d’impacter la qualité des produits.
Quelles normes encadrent l’analyse microbiologique de l’air ?
Les analyses microbiologiques de l’air sont encadrées par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et la norme NF EN 17141, qui définissent les exigences de surveillance microbiologique des environnements contrôlés.
