Nouvelle norme NF EN 12469 (2025) : quelles évolutions pour les postes de sécurité microbiologique ?
09 mars 2026
La norme européenne NF EN 12469:2000, publiée en juillet 2000, est remplacée par un ensemble structuré de nouvelles normes : NF EN 12469-1, NF EN 12469-2 et NF EN 12469-5, publiées en novembre 2025 (les parties 3 et 4 étant actuellement en cours d’élaboration).
- La partie 1 définit les exigences générales applicables aux postes de sécurité microbiologique (PSM).
- La partie 2 spécifie les exigences particulières relatives aux PSM de type II.
- La partie 5 précise les conditions d’installation, de mise en service ainsi que les modalités des essais de routine.
La nouvelle édition est applicable dès à présent. Toutefois, la version 2000 demeure applicable en parallèle jusqu’en mai 2026, période durant laquelle les deux référentiels coexistent.
Concernant les essais de routine à réaliser sur les PSM, les principales évolutions à retenir sont les suivantes :
Vitesses d’air – flux descendant
Downflow
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Version 2000 |
Version 2025 |
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8 points de mesure répartis uniformément sous le filtre |
Répartition uniforme avec une distance maximale de 30cm entre deux points : le nombre de point varie donc en fonction de la surface utile du plan de travail
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Mesures réalisées entre 5 et 10cm au-dessus de la vitre |
Mesures réalisées à 10cm au-dessus de la vitre.
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Moyenne sur 1 minute par point |
Moyenne sur 10 secondes par point
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Nouveauté : |
L’anémomètre ne peut plus être tenu à la main
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Vitesses d’air – flux entrant
Inflow
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Version 2000 |
Version 2025 |
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Mesure du débit d’air extrait, et calcul théorique de la vitesse d’air entrant |
Mesure directe de l’air entrant en ouverture frontale réduite, avec 1 mesure tous les 20cm
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4 mesures de confirmation réalisées au niveau de la veine de garde
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Couvert par le nouvel essai ci-dessus. |
Visualisation des flux d’air
Schema aéraulique
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Version 2000 |
Version 2025 |
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essai requis, sans description détaillée de la méthode |
Formalisation des points de contrôle : - Laminarité à 10cm au-dessus de la vitre - Efficacité de la barrière à 5cm de la vitre, et 15cm sous le filtre - Aspiration extérieure à 5cm de la veine de garde dans toutes les directions
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Nouveauté : |
Interdiction des brouillards d’acide sulfurique (type tube fumigène).
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Cette nouvelle version engendre des modifications majeures dès la phase de conception et impacte également l’ensemble des étapes de qualification (QI, QO, QP). Les évolutions des équipements et des méthodes devront être dûment intégrées dans les protocoles et les rapports de qualification.
Ces évolutions reflètent une volonté claire d’harmoniser les pratiques, d’améliorer la reproductibilité des mesures et de renforcer la fiabilité des essais réalisés lors des mises en service ainsi que lors des requalifications périodiques des PSM.