Accompagnement ICH Q8 : Quality by Design

Qu’il s’agisse d’un produit ou d’un processus, les activités de développement sont assurément coûteuses et consommatrices de temps, si elles sont mises en oeuvre de manière inadaptée.

Situation difficilement acceptable dans un contexte de vive concurrence et de réduction des niveaux de remboursement.

Par ailleurs, le manque de connaissance ou de maîtrise des variations observées sur les matières, les intermédiaires et les procédés induisent des coûts de non-qualité et de nombreuses demandes de modifications de dossiers pour faire face aux variations récurrentes.

Une approche structurée et rationnelle du développement pharmaceutique telle que proposée dans l’ICH Q8 permet de palier à cela.

Intertek, acteur majeur de la formation et du conseil auprès de l’industrie pharmaceutique, a une grande expérience dans le domaine des démarches et outils d’amélioration.

Pour répondre à vos besoins et vous accompagner dans la mise en place progressive de l’ICH Q8 et de la démarche Quality by Design, Intertek a développé une large gamme de produits et services qui vont du stage d’introduction à l’ICH Q8 et à la démarche Quality by Design, à la formation et au coaching des chefs de projet QbD et à l’accompagnement de vos équipes de développement produits ou processus.