Grâce à leur retour d'expérience dans les domaines de la certification et des audits
Industries pharmaceutiques
- Formation - Bonnes pratiques en pharmacovigilance
- Formation - Gestion et analyse du risque qualité selon l’ICH Q9 (partie III des BPF)
- Formation - Validation des systèmes automatisés et informatisés
- Formation - Culture qualité pharmaceutique
- Formation - Système qualité pharmaceutique suivant l'ICH Q10
- Formation - Audit qualité interne
- Formation - Audit qualité fournisseurs et sous-traitants
- Formation - La nouvelle Annexe 1 : Evolutions et impacts
- Annual Product Review ( APR )
- BPF pour vos prestataires
- Evolutions réglementaires du secteur pharmaceutique
- Les BPF au conditionnement
- Les BPF au Magasin
- Les BPF au quotidien
- Les BPF pour les fabricants d’articles d’emballages primaires pour médicament ISO 15378
- Le Drug Master File (DMF)
- Les obligations réglementaires d’un site pharmaceutique exploitant
Industrie de la chimie fine pharmaceutique
- Formation - Gestion et analyse du risque qualité selon l’ICH Q9 (partie III des BPF)
- Formation - Les BPF appliquées aux principes actifs Partie II - ICH Q7A
- Formation - IPEC : Les BPF pour les excipients à usage pharmaceutique
Industrie du packaging
Industrie cosmétique
- Formation - ISO 22716, les bonnes pratiques appliquées à l'environnement cosmétique
- Formation - Les exigences du référentiel EFFCI
- Distribuer et produire à destination de la Chine : les nouvelles règles
- Le CSAR ou les BPF Chinoises appliquées aux produits cosmétiques
Industrie des dispositifs médicaux
- Formation - ISO 14971 V2019, l’analyse et le management du risque dans les dispositifs médicaux
- Formation - ISO 13485, version de septembre 2016
- Formation - Réussir son audit MDSAP
- Libération des DM
- La réglementation européenne 2017/745 sur les dispositifs médicaux
Laboratoire
- Formation - Découvrir l’ISO 17025
- Formation - Les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) OCDE
- Le Change control : revalidation et gestion des changements
Découverte
- Les BPF au conditionnement
- Les BPF au Magasin
- Les BPF pour les fabricants d’articles d’emballages primaires pour médicament ISO 15378
- Les exigences du référentiel EFfCI
Tous les secteurs industriels
- Formation - Maitrise de l'intégrité des données cGMP (data Integrity)
- Formation - Formateur dans l’entreprise
- Formation - ISO 9001 v2015 pour les industries de santé
- Formation de tuteur : accompagner sur le terrain
- Formation à distance auditeur interne - 1 jour
- Formation Auditeur Social - CPI
- Le réglementaire pour les non-spécialistes
- Formation à l'ISO 14001 et l'ISO 45001
