Conformité FDA des produits OTC Cosmétiques

Certains produits cosmétiques sont considérés par les marchés US comme des OTC (Over The Counter Drugs). Ainsi, les dentifrices anti-caries, les produits anti-transpirants, les produits stimulant, la repousse des cheveux et bien d’autres, sont considérés par la FDA comme des médicaments sans ordonnance et sont dès lors soumis à des règles de fabrication et de mise sur ces marchés spécifiques.

Répondre à ces règles spécifiques, pouvoir vendre ou produire sur ce marché majeurs en toute sécurité et tranquillité sont pour l’industrie cosmétique des enjeux forts.

Reconnu par les plus grandes marques et entreprises du secteur, Intertek est votre partenaire, en France comme à l’International dans :

• Vos actions d’Audit, Conseil, et de formation : Préparation d’une inspection FDA, gap analysis pour une inspection FDA, accompagnement pour lever les non conformités après une inspection, formations, Audit des sous-traitants selon les exigences FDA, etc….
• La conduite de vos études de stabilité selon les exigences des guidelines  ICH.
• La définition des modalités de délégations de contrôles.
• La qualification des postes de pesée, zones à environnement ou à empoussièrement contrôlé, enceintes climatiques et le monitoring de la température dans les zones de stockages,
• La revue et le check de formules OTC et  la conformité de l’étiquetage.

Intertek vous accompagne également pour l'export de vos produits OTC vers le Canada.

Découvrez toutes nos prestations d'Audit et Conseil, ainsi que la formation Gestion des OTC selon la FDA et santé Canada.