Essais et Analyses pour la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux.
Intertek LaCoMeD vous propose une gamme complète de services d’analyses et d’essais sur tout type de dispositifs et produits médicaux :
- Solutions et gels hydroalcooliques
- Produits et matériaux antimicrobiens et antibactériens
- Implants injectables
- Produits de comblement à base d’acide hyaluronique
- Matériaux médicaux, biomatériaux
- Équipements hospitaliers
- Consommables médicaux
Nos prestations :
- Teneur en Acide Hyaluronique, BDDE et Lidocaïne
- Endotoxines, Biocharge
- Etudes de stabilité selon les guidelines de l’ICH
- Développement et Validation de méthode analytique
- Comptage particulaire
- Validation du process de nettoyage – Analyse quantitative de traces résiduelles : COT, HCT
- Extractibles & Relargables, Interaction contenu / contenant
- Analyse des impuretés élémentaires selon ICH Q3D
- Analyse de Contamination
- Analyses et contrôles Physico-Chimiques
- Analyses chimiques de traces
- Analyses sur emballages et packagings
- Analyses microbiologiques des produits cosmétiques
- Analyses élémentaires
Nos équipements :
- HPLC/UV, HPLC/FLD, HPLC/MS
- GC/MS, GC/FID
- CZE, CI
- ICP/MS, ICP-AES
- MO, MEB
- IR, UV/Vis
- DSC, ATG
- Granulométrie, Densité, BET
- Techniques de Physico-Chimie et tests en Brouillard Salin
Service réglementaire complémentaire
Intertek accompagne également les industriels dans l'évaluation de la sécurité et la mise en conformité réglementaire des produits
L'analyse quantitative de l'acide hyaluronique
Comprendre son rôle, ses possibilités et ses méthodes.
